1. Walidacja maszyny
- Codzienna walidacja z materiałem referencyjnym
- Cotygodniowa kontrola liniowości
- Coroczna kalibracja zgodnie z klasą ISO 7500-1 1
2. Walidacja wyniku
- Wdrożenie statystycznej kontroli procesu (SPC).
- Wymagania dotyczące testów wsadowych
- Protokół niezgodności
3. Wymagania dokumentacyjne
- Certyfikat testu zgodnie z EN10204
- Dokumentacja identyfikowalności
- Cyfrowe przechowywanie i tworzenie kopii zapasowych danych